Le saut numérique d’Alembic :
Réussite 100 % Sans Papier en Validation avec GoVal
Avec un héritage de plus de 100 ans, Alembic Pharmaceuticals, un leader dans des segments thérapeutiques comme le cardio‑vasculaire et le système nerveux central, s’est lancé dans une transformation numérique pour moderniser ses processus de validation et consolider son engagement à la qualité.
[ DE MANUEL À NUMÉRIQUE ]
Le défi de la validation papier à grande échelle
Avant de s’associer à GoVal, les processus de validation manuels d’Alembic étaient très consommateurs de ressources. En une seule année, l’entreprise a réalisé 343 CSV, un effort monumental qui a consommé 9 336,5 jours et généré 380 000 pages de papier. Avec un temps moyen de complétion de 25 jours par CSV, le processus était lent et sujet à des problèmes d’intégrité des données et à des erreurs GDP.
Elle avait besoin d’une solution pour :
- Éliminer les erreurs manuelles et résoudre les problèmes GDP/DI.
- Réduire considérablement les délais de validation et les coûts opérationnels.
- Automatiser la création de rapports critiques tels que la matrice de traçabilité (RTM) et le rapport de synthèse de validation (VSR).
- Harmoniser les pratiques de validation sur tous leurs sites.
[ TRANSFORMATION RAPIDE ]
La solution de validation numérique accélérée de GoVal
GoVal a fourni un système complet de gestion du cycle de vie de validation (VLMS) qui a transformé les processus de validation d’Alembic, offrant un environnement 100 % numérique et sans papier, avec une rapidité et une efficacité remarquables.
Zéro papier, impression et scan
GoVal a complètement éliminé le besoin de documents physiques, économisant 380 000 pages par an et supprimant les coûts de stockage et de recherche.
Économies de temps massives
En réalisant une économie moyenne de 5 jours par CSV, Alembic a récupéré 1 955 jours de validation par an grâce à des flux de travail automatisés et à une exécution de tests plus rapide.
Préparation instantanée aux audits
Un dépôt numérique centralisé et une matrice de traçabilité automatisée garantissent que tous les documents sont prêts à l’audit à tout moment, sur tous les sites géographiques.
[ VALIDATION REPENSÉE ]
Les avantages business prouvés de GoVal
- Conformité améliorée : Les principes ALCOA+ sont maintenus grâce à des flux de travail automatisés et à un processus de revue et d’approbation électronique, éliminant les problèmes GDP et DI.
- Flux de travail automatisés : Des flux de revue et d’approbation basés sur les livrables, avec alertes et notifications automatiques, éliminent le mouvement physique de documents.
- Économies de coûts : Réduction des coûts de stockage, de recherche et de classement, combinée à l’optimisation des ressources et du cycle de vie, a apporté des gains financiers significatifs.
- Pratiques harmonisées : GoVal a permis des pratiques de validation cohérentes sur tous les sites d’Alembic, avec la possibilité d’étendre des documents à d’autres sites.
- Reporting automatisé : La matrice de traçabilité (RTM) et le rapport de synthèse de validation (VSR) sont automatiquement préparés, économisant 3 à 4 jours par CSV.
- Visibilité en temps réel : Un tableau de bord de statut en temps réel fournit une vue complète de l’avancement, améliorant la gestion de projet et la conformité continue.