Dans les secteurs exigeants de la pharma et des sciences de la vie, une validation robuste des systèmes informatisés est essentielle pour la conformité et l'efficacité. GoVal simplifie le cycle de vie de la validation, permettant aux ingénieurs, aux experts réglementaires et aux responsables informatiques de maintenir la conformité, de minimiser les tâches manuelles et d'obtenir une intégration transparente des systèmes.
[ L'APPROCHE CYCLE DE VIE DE GOVAL ]
Rationaliser la Validation des Systèmes Informatisés
GoVal vous guide à travers un parcours complet de validation des systèmes informatisés, assurant l'efficacité et la conformité à chaque étape.
Lancement de Projet Sans Effort
Démarrez rapidement la validation. Nos outils de création conviviaux simplifient le lancement de projets et de systèmes.
Évaluation Proactive des Risques
Identifiez proactivement les risques opérationnels et fonctionnels grâce à des évaluations GxP et des risques initiaux intuitives.
Planification Stratégique de la Validation
Développez un plan et une stratégie de validation personnalisés basés sur vos évaluations de risques initiales.
Capture Complète des Exigences
Capturez les besoins essentiels métier, réglementaires et opérationnels pour une validation complète du système.
Analyse Détaillée des Risques Fonctionnels
Assurez une couverture complète des risques en utilisant les modules FMEA ou FRA pour identifier, analyser et prioriser les problèmes potentiels.
Conformité Réglementaire
La conformité rationalisée au 21 CFR Part 11 et à l'Annexe 11 est facilitée par les capacités de signature électronique, d'accès et de piste d'audit de notre plateforme.
Développement de Cas de Test Sur Mesure
Créez des cas de test spécifiques au projet, incluant la Qualification d'Installation, la Qualification Opérationnelle et la Qualification des Performances.
Exécution Efficace des Tests et Gestion des Écarts
Accélérez les tests avec une exécution scriptée, une capture de preuves en temps réel et une résolution automatisée des écarts.
Rapports et Approbations Numériques
Automatisez la génération de rapports et simplifiez les approbations de documents avec des signatures électroniques et des révisions.
[ FLUX DE TRAVAIL DE VALIDATION GOVAL ]
Comment GoVal Améliore les Processus de Validation
1 Lancement de Projet Rationalisé et Évaluation des Risques
- Créer et Configurer des Projets : Configurez facilement des projets et des systèmes dans GoVal.
- Évaluation GxP Complète des Risques : Évaluez les risques initiaux en évaluant plusieurs catégories d'exigences — assurant la couverture des aspects réglementaires, opérationnels et informatiques.
- Retour en Temps Réel : Des insights immédiats aident à façonner une stratégie de validation robuste.
2 Planification et Documentation Robustes de la Validation
- Plans de Validation Personnalisés : Développez des stratégies alignées sur FDA 21 CFR Part 11, EMA EU Annexe 11 et d'autres normes clés.
- Capture Structurée des Exigences : Enregistrez les exigences métier, réglementaires et opérationnelles dans une interface unifiée pour une meilleure traçabilité.
- Documentation Sur Mesure : Générez automatiquement des sections comme les introductions, les portées et les stratégies de validation en utilisant des outils d'IA intégrés.
3 Gestion Efficace des Cas de Test
- Rédaction Automatisée des Cas de Test : Générez rapidement des cas de test IQ, OQ et PQ à partir de vos exigences documentées.
- Tests Scriptés et Exploratoires : Exécutez des tests planifiés et ad hoc, capturant les résultats réels et les preuves de manière transparente.
- Gestion des Écarts : Créez des formulaires d'écart à la volée, gérez les non-conformités et assurez des tests de régression en temps opportun.
4 Rapports Complets et Flux de Travail Numérique
- Rapports de Traçabilité Prêts pour les Audits : Pour une révision facile, créez des matrices dynamiques et conformes ainsi que des rapports récapitulatifs de validation.
- Acheminement Numérique des Documents : Rationalisez les approbations de documents avec l'acheminement PDF automatisé, les signatures électroniques et les révisions prêtes pour les audits.
- Référentiel de Données Centralisé : Toutes les données de validation sont stockées dans une base de données sécurisée et centralisée pour un accès facile et des audits futurs.
Prêt à Transformer Votre Processus de Validation ?
Découvrez l'avenir de la validation des systèmes informatisés avec GoVal. Demandez une Démonstration aujourd'hui pour voir comment notre solution peut rationaliser la gestion de votre cycle de vie de validation, assurant conformité, efficacité et intégration transparente dans toute votre organisation.