GoVal AI
Outils d’automatisation de la conformité GxP & Validation intelligente
à grande échelle
Avec GoVal AI, les équipes de validation peuvent réduire les efforts manuels, améliorer la traçabilité et obtenir des insights exploitables sur l’ensemble du cycle de vie. Nos outils d’automatisation de la conformité GxP exploitent l’automatisation de validation pilotée par IA pour rationaliser les processus de validation informatique (CSV). De l’URS et des spécifications fonctionnelles jusqu’à l’exécution finale et le reporting, chaque étape est optimisée pour la rapidité, la cohérence et la conformité. Le résultat est un processus fluidifié, prêt à l’audit, qui aide les organisations pharmaceutiques et des sciences de la vie à satisfaire aux exigences réglementaires en toute confiance.
À quoi sert GoVal AI pour vous ?
Validation URS & Spécifications
Utilisez GoVal AI pour valider les URS, spécifications fonctionnelles et de conception.
Évaluation de Risques Pilotée par IA
Automatisez la catégorisation des niveaux de risque GxP à l’aide de modèles de machine learning formés sur des milliers de projets de validation, soutenant les approches de validation basées sur le risque pour les sciences de la vie.
Gestion des Cas de Test
Générez instantanément des protocoles de test complets à partir des exigences systèmes et des données historiques de projet.
Insights Intelligents
GoVal AI vous permet d’interroger les enregistrements de validation et d’apporter une dimension analytique à votre processus de validation.
Plateforme IA SaaS
Notre solution SaaS pour les sciences de la vie s’intègre sans friction aux frameworks de validation GAMP 5 existants, permettant une transformation numérique complète dans les écosystèmes logiciels de validation pharmaceutique.
Conformité de Niveau Entreprise
Profitez d’un support entreprise 24/7, de mises à jour automatiques de versions et d’un hébergement cloud sécurisé, assurant que vos projets de validation tournent toujours sur une plateforme à jour et pleinement conforme.
Déverrouillez des Insights grâce à l’Analyse de Données de Validation
Dépassez les documents statiques et exploitez pleinement la puissance de vos données de validation. GoVal AI agit comme votre moteur analytique intelligent, vous permettant de poser des questions complexes en langage naturel et d’obtenir des réponses instantanées et exploitables. Lisez notre article sur la révolution de la validation avec l’IA pour en savoir plus.
- Requêtes en Langage Naturel : Posez simplement « Quels projets ont été terminés ces 30 derniers jours ? » ou « Lister le nombre de projets par statut de validation pour chaque site » pour obtenir des réponses immédiates.
- Rapports en Temps Réel : Générez en continu des résumés, graphiques et rapports à partir des entrées utilisateur sans compilation manuelle de données.
- Analyse de Tendances : Identifiez les goulots d’étranglement, suivez les délais de cycle et surveillez les tendances de conformité sur l’ensemble de vos projets de validation pour prendre des décisions éclairées et fondées sur les données.
Prêt à accélérer votre validation ?
Explorez la puissance de l’IA dans vos flux de travail de validation et atteignez la conformité plus rapidement que jamais.
Réserver une démoFoire Aux Questions (FAQ) sur GoVal AI
Quels grands modèles linguistiques (LLM) GoVal AI utilise‑t‑il ?
GoVal AI est modulaire. Nous nous intégrons aux principales APIs de LLM, notamment OpenAI (GPT‑4/4o), Google Gemini et Azure OpenAI (la même famille de modèles utilisée par Microsoft Copilot). Les clients peuvent apporter leurs propres clés API, verrouiller les régions pour la résidence des données et désactiver l’entraînement sur les données clients par défaut. Nous pouvons également ajouter un fournisseur préféré sur demande.
Can we restrict GoVal AI to a single LLM vendor?
Oui. Vous pouvez verrouiller l’utilisation à un seul fournisseur (par exemple Azure OpenAI uniquement) et désactiver les autres selon la politique.
Does GoVal AI support on-prem or private cloud models?
Oui. Nous prenons en charge des modèles déployés dans le cloud privé ou sur site lorsque les données ne peuvent pas quitter votre réseau.
How does GoVal choose which model to use?
Nous routons par tâche (raisonnement vs extraction), taille de document, objectifs de latence/coût, et votre politique de fournisseur.
Is customer data used to train models?
Non. Par défaut, les prompts et les sorties ne sont pas utilisés pour entraîner les modèles tiers. Les identifiants et paramètres de fournisseur fournis sont respectés.
Where is our data processed and stored?
Vous pouvez verrouiller des régions (par exemple UE/US) au niveau du fournisseur. Tous les enregistrements, signatures électroniques et journaux d’audit restent dans le VLMS.
How does GoVal align with 21 CFR Part 11 and EU Annex 11?
GoVal fournit des enregistrements et signatures électroniques, un accès basé sur les rôles, la gestion des versions et des journaux d’audit complets pour aider à répondre aux attentes de la Partie 11 et de l’Annexe 11.
Can we get a full audit trail of every AI action?
Oui. Les entrées, sorties, versions et actions des approbateurs sont enregistrées et disponibles pour les rapports.
What documents can GoVal AI read?
URS, FS/DS, SOP, protocoles (IQ/OQ/PQ), écarts/CAPA, documents fournisseurs et rapports antérieurs — formats courants incluent PDF, DOCX, XLSX et CSV.
Can GoVal AI generate test cases from URS/FS/DS?
Oui. Il propose des tests basés sur le risque et pilotés par des scénarios, et met en évidence les lacunes ou les étapes redondantes.
How does GoVal reduce hallucinations?
Nous utilisons la génération assistée par récupération (RAG) à partir de documents approuvés, en contraignant la sortie IA à des modèles réglementés pour garantir l’exactitude.
Does GoVal AI support multiple languages?
Oui. Les spécifications peuvent être multilingues tandis que la langue de l’interface dépend des paramètres de déploiement.
How does GoVal support the transition from CSV to CSA?
Nous mettons l’accent sur l’usage prévu et le risque, permettant des tests adaptatifs et produisant une documentation de taille appropriée avec une traçabilité complète.
Do AI outputs require human approval?
Oui. Des points d’approbation et des signatures électroniques imposent une revue obligatoire des étapes ou étiquettes générées par l’IA avant toute utilisation.
Will GoVal AI assist with periodic reviews?
Oui. Le système signale les éléments impactés, suggère une re‑validation minimale et prévoit des rappels pour les revues.
Can GoVal AI integrate with Jira, ServiceNow, or SharePoint?
Oui. Les intégrations couvrent les systèmes de tickets, les sources de contenus et le stockage de preuves. Des connecteurs personnalisés sont également disponibles.
What happens if a LLM provider is down or rate-limited?
Nous basculons vers des fournisseurs de secours approuvés selon la politique, en respectant les exigences de résidence des données.