Révolutionner la Capture de Données Électroniques
Une firme de conseil en qualité leader dans le Royaume d'Arabie Saoudite (KSA), servant les industries de la santé et de l'alimentation, faisait face au défi de moderniser la validation d'équipements pharmaceutiques pour ses clients.
[ DE MANUAL À NUMÉRIQUE ]
Confronter les Défis de Validation : Inventaire, Données et Intégration IoT
Notre client avait des difficultés à gérer la validation d'équipements à travers ses nombreux sites. Ils avaient besoin de solutions pour :
- Consolider l'Inventaire d'Équipements : Gestion unifiée de l'inventaire d'équipements pour un suivi précis à travers les sites.
- Numériser les Journaux Papier : Registres papier de température et d'humidité convertis en documentation numérique sans papier.
- Optimiser la Surveillance des Équipements : Registre électronique pour suivre l'état des équipements et les revues périodiques pour améliorer l'efficacité.
- Intégrer la Technologie IoT : Appareils IoT capturant automatiquement les données essentielles des équipements.
- Automatiser l'Exécution des Protocoles : Exécution automatisée des protocoles de test, enregistrement des écarts, matrices de traçabilité et rapports de synthèse.
- Renforcer la Précision des Données : Automatisation pour réduire les erreurs de saisie manuelle et améliorer la fiabilité.
[ SOLUTION INTÉGRÉE GOVAL ]
Numériser la Validation avec IoT
La plateforme GoVal a fourni une solution complète, permettant une approche de validation numérique pour leurs processus de Mise en Service et Qualification. Les principales fonctionnalités incluent :
Flux de Validation Numérisés
A transformé leur approche de validation, rationalisant les activités de Mise en Service et Qualification.
Capture de Données Électroniques Intégrée
Intégration fluide des appareils IoT Rombee pour la capture automatisée des données de température et d'humidité.
Traitement de Données en Temps Réel
Permet le traitement et l'analyse immédiate des données de température et d'humidité, fournissant des insights instantanés.
Calibration et Maintenance Automatisées
Facilitait les activités de calibration et de maintenance préventive pour les équipements à travers plusieurs sites, améliorant l'efficacité.
Conformité GMP et GxP
Nous avons permis la mise en œuvre fluide des normes GMP et fourni des outils pour les évaluations GxP, soutenant la classification GAMP.
Conformité Réglementaire
La conformité avec 21 CFR Partie 11 et Annexe 11 a été facilitée par les capacités de notre plateforme en matière d'enregistrements électroniques, de signature, d'accès et de traçabilité d'audit.
[ AVANTAGES PROUVÉS GOVAL ]
Impulser Conformité et Efficacité
L'implémentation de GoVal a apporté des avantages commerciaux significatifs, transformant les processus de validation de notre client :
- Transformation Complète Sans Papier : Élimination à 100% des registres papier avec un VLMS entièrement numérique.
- Conformité et Gestion des Risques Améliorées : Adoption de GxP basé sur les risques, orientation GAMP et support de validation adapté.
- Conformité Numérique de Validation Robuste : Adhésion complète aux normes réglementaires de manière numérique.
- Données Précises et en Temps Réel : Graphiques et rapports automatisés avec des lectures précises de température et d'humidité.
- Réduction des Erreurs : Erreurs humaines considérablement réduites grâce à l'automatisation de la saisie et des validations de données.
- Inspections sur le Terrain et Préparation aux Audits Simplifiées : Solutions IoT et mobiles simplifiant les audits sur le terrain et le suivi de la conformité.